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Job offer curation - ⁨Regulatory Authority⁩

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Urgent

バイオ医薬品品質保証エンジニア

AGC株式会社

  • pharmaceutical regulations
  • GMP
  • TOEIC
  • バイオ医薬品
  • 英語力
  • English Proficiency
  • QA
  • バリデーション
  • Validation
  • 微生物学

バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務を担当し、GMPオペレーションの実行と管理、バリデーションの管理と実行、製造販売業者様との連携、医薬品規制当局の査察対応など幅広い業務があります。医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務経験やライフサイエンス系分野の専攻が必要であり、英語力も求められます。

  • Work Location 千葉県
  • Company employee count 1,001 to 10,000

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Urgent

バイオ医薬事業 技術者(品質管理業務)

AGC株式会社

  • GMP
  • TOEIC
  • バイオ医薬品
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 技術移転
  • Product quality management
  • Product quality assurance
  • 再生医療
  • バリデーション

募集するポジションでは、バイオ医薬品受託開発製造の立上げや品質管理組織の立ち上げ、バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入、技術ディスカッションなど幅広い業務があります。バイオ医薬品に関わる品質管理経験が必須であり、TOEICスコア550以上の英語力が求められます。AGCでは、自分で立ち上げた設備や組織で活躍するチャンスがあります。

  • Company employee count 1,001 to 10,000

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バイオ医薬品の品質保証業務

富士フイルムホールディングス株式会社

  • GMP
  • バイオ医薬品
  • Bio-pharmaceutical products
  • 品質保証業務
  • SOP
  • バイオCDMO
  • GQP
  • CMO
  • Bio CDMO
  • PQR

募集するポジションでは、バイオ医薬品の品質保証業務(GQP)を担当し、原薬製造所(CMO)における業務や海外MAH申請支援、文書管理システムの管理など幅広い業務が含まれます。医薬品GQP、GMPの実務経験があり、英語で基本的なコミュニケーションが取れる方を求めています。

  • Work Location 東京都
  • Company employee count 101 to 1,000

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Urgent

品質保証/品質管理エンジニア

三菱電機株式会社

  • production technology regulations
  • ISO9001
  • 自動化
  • automation
  • Design
  • 品質管理
  • 生産技術
  • 品質保証
  • Production technology
  • モータ

募集するポジションでは、FA向け産業用モータにおける品質保証/品質管理業務を担当します。市場クレーム処置や試験装置のデジタル化による品質マネジメントの強化、ISO9001規格の維持管理など、幅広い業務があります。品質保証/品質管理の実務経験や検査測定業務の自動化に関する経験を活かし、三菱電機のモノづくりの品質保証・品質管理を支える仕事です。

  • Salary ⁨¥⁩⁨4,000,000⁩ - ⁨11,000,000⁩
  • Work Location 愛知県
  • Company employee count Over 10,000

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